用最好的工艺 做专业的制剂 发挥最大的生物效能
解析抗敌素剂型与工艺特点
无锡正大生物技术研究所

    原料药厂和动物保健品厂在产业链中由于社会分工角色的不同而导致各自关注的侧重点不同。原料药产厂面向制药厂和动物保健品厂客户，关注于原药的出菌率和活菌数，对于菌种筛选和发酵工艺的控制更专业、更严格。而动物保健厂面对饲料厂客户，关注于效价的稳定和药物的有效性，对剂型设计和剂型工艺的控制更专业、更严格。无锡正大作为GMP动物保健产品的专业厂家，拥有动物营养、中医药、兽医和包膜工艺几个领域的专家，对药物在动物体内的代谢规律了解得比原药厂家更专业、更深刻。在新剂型药物添加剂生产工艺中，将微丸制粒、肠溶剂型和包膜控释三大先进的生产技术融为一体，能够使药物在动物体内发挥最大生物学效能。

    我们生产的硫酸抗敌素100采用微丸包膜制粒工艺生产。产品含量规格为每100g中含硫酸粘菌素有效力价10g。硫酸黏菌素原粉，每1mg效价不得少于19000黏菌素单位,30000单位黏菌素相当于1mg的黏菌素。国家兽药典规定的10%的硫酸黏菌素预混剂是每100g中含3亿单位的黏菌素，那么这个10%就不是原粉重量的10%即每100克中所含原粉不是10克。实际上在生产预混剂时原粉的投放量是15.789克每100克中。目前市场上出现了低价的抗敌素10%产品，从外观看也是颗粒，但不是真正的微丸制粒产品。它其实是采用的细颗粒玉米芯做载体，将玉米芯颗粒和抗敌素原粉混合，利用玉米芯的多孔性，将抗敌素粉末吸附在玉米芯的表面。这种产品载体价格低，工艺简单。最大的问题是每一颗颗粒的抗敌素含量都不均匀，而且，由于玉米芯颗粒的密度很低，当这种颗粒和饲料粉混合时，容易产生分级。使用这种产品，饲料中的抗敌素分布是不均匀的，影响在动物体内药效的发挥。无锡正大的抗敌素10%，采用的是对抗敌素效价没有任何影响的淀粉和葡萄糖等作为载体，再经过微丸制粒工艺，保证了原料药物均匀地分布在每一个颗粒中。除此之外，我们的产品优势还体现在：

一、产品的抗逆性方面

    由于包衣材料的保护，不受矿物质微量元素、酸碱性物质等影响，在饲料贮存过程中有效成分稳定；不会产生配伍禁忌，更适宜在预混料、浓缩料中使用。

二、产品混合能力方面

    经过微丸包膜制粒的新剂型容重达到701，与饲料主要原料之容重：玉米粉（2.5mm筛）：650-700g/L；豆粕粉（2.5mm筛）：700-720g/L；粗粉的小麦：750-780g/L;4%预混料：880g/L 等极为接近，使新剂型药物添加剂的抗分级、分层的能力更强，产品的流动性更好，不分级易混合。

三、分布均匀度方面
    新剂型药物添加剂由于是微丸制粒，为微小颗粒；粒度均一，有效成分分布均匀。

    说明：经过微丸制粒的硫酸抗敌素的变异系数为3.15％，含量分布很均匀

四、使用性能方面

    因为微丸剂型几乎没有粉尘，避免了由于粉尘飞扬进入小猪呼吸道，因刺激呼吸道粘膜引起呼吸道疾病的可能；同时，粉尘容易粘在猪食槽中，一方面小猪采食不到，另一方面，如果时间太长，食槽上的粉尘越粘越多，待猪舔食之后，会因为一下吃入太多而中毒。而我们的新剂型包膜制粒药物添加剂则能够避免以上的问题。

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