摘 要：本文通过测定4种50％肠溶吉他霉素颗粒剂在模拟胃肠道环境下的溶出度，分析了各自代表的含义，指出溶出度的测定可以作为产品质量的一大参考。
关键词：肠溶吉他霉素颗粒 溶出度
众所周知，口服固体药物制剂比如片剂、颗粒剂后，药物在胃肠道内经历崩解、分散、溶出过程才可通过上皮细胞膜吸收。如果药物为水溶性的，其崩解后可立即进入分散、溶出过程，能够迅速被吸收；对难溶性药物而言，药物从固体制剂中溶出的速度很慢，尽管崩解分散过程很快，其吸收过程往往受到药物溶出速度的限制，溶出是难溶性药物吸收的限速过程。在这种情况下，药物在胃肠道内的溶出速度直接影响药物的起效时间、药效强度和作用持续时间。可见，对固体药物制剂而言，溶出是影响吸收的重要因素。如果某些难溶性药物不易从制剂中释放、溶出，那么这种药物制剂的生物利用度就很低。
药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程简化描述为：
dC/dt=k·S·Cs
上式中dC/dt为药物的溶出速度，k为药物的溶出速度常数，S为固体药物的表面积，Cs为药物在液体介质中的溶解度。可见，增加药物的表面积，改善药物的溶解度可提高药物的溶出速度。
