先看4个样品在模拟胃液中的溶出度：1、2、4号样品或多或少都有溶出，说明吉他霉素已有一部分在胃里析出，并不是完全不溶解，可见在肠溶包被工艺上存在一定的缺陷，还需要加以改进；而3号样品溶出度高达76.9％，说明该样品中的吉他霉素已经溶解很多，并非肠溶，或者是没有进行包被，虽为颗粒剂，但效果与吉他霉素粉剂一样低。

再看在模拟肠液中的溶出曲线：1号样品与2号样品溶出曲线相似，溶出度随着时间的推移逐渐增加，最大约为75％。加上在模拟胃液里的溶出，二者的累计溶出度达到100％。这2个样品的曲线基本正常，符合一般溶出度曲线规律。它们溶出50％所需时间都约为2小时。4号样品的溶出度基本保持恒定，且最大为41.2％，说明吉他霉素很少溶出，其包被材料既非肠溶也非胃溶。

可见，通过溶出度的测定，比较不同肠溶吉他霉素产品溶出度的高低，可以看出产品是肠溶包被还是没有进行包被，还可以分析得到产品在动物实际胃肠道中的溶解特性。这对于推断吉他霉素生物利用度的高低，判断产品质量的好坏具有相当直观的参考意义。

                                                无锡正大专栏

上一页  [1] [2] [3]